Шесть фармацевтических отраслевых объединений написали коллективное письмо на имя премьер-министра Дмитрия Медведева, где они аргументируют, почему длина криптозащиты должна составлять менее 20 знаков и почему надо перенести запуск промышленной эксплуатации системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). «ФВ» удалось ознакомиться с документом.
«Ассоциация Российских Фармацевтических производителей (АРФП), Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM), Союз Профессиональных Фармацевтических Организаций (СПФО), Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (АПФ), Ассоциация «Фармацевтические инновации» (InPharma), Ассоциация «Калужский фармацевтический кластер» (КФК Ассоциация) обращаются к Вам в связи с крайней обеспокоенностью введением в промышленную эксплуатацию системы маркировки лекарственных препаратов с 1.01.2020 года (с 1.10.19 г. в отношении препаратов «группы 7 высокозатратных нозологий») с учетом ее текущей крайне низкой готовности, что неминуемо приведет к дестабилизации лекарственного обеспечения в Российской Федерации», – говорится в первых строках письма.
Президент РФ Владимир Путин утвердил Стратегию развития здравоохранения в РФ на период до 2025 г.
Стратегия является документом стратегического планирования, разработанным в целях обеспечения национальной безопасности Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, включающим в себя оценку состояния национальной безопасности в этой сфере, определяющим цели, основные задачи и приоритетные направления развития здравоохранения в РФ, а также основные этапы, ожидаемые результаты и механизмы реализации настоящей Стратегии.
Объединенная фармацевтическая компания, создаваемая на базе АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» и АО «Биннофарм», будет носить название Alium. Переходить на новый бренд во внешних и внутренних коммуникациях группа компаний будет поэтапно, начиная с мая 2019 г. При выборе наименования за основу был взят один из уже принадлежащих группе компаний товарных знаков.
Производственные мощности объединенной компании представлены четырьмя фармацевтическими производственными комплексами в Москве и Московской области.
«Создание объединенной компании планируется завершить в 2019 году. И несмотря на то, что юридические процедуры по объединению ФП «Оболенское» и АО «Биннофарм» еще не завершены, интеграционные процессы в двух компаниях идут полным ходом. Знаковым этапом начавшейся интеграции стало объединение группы компаний под единым брендом Alium», –сказал генеральный директор ФП «Оболенское» Андрей Младенцев.
Ожидается, что объединенная компания войдет в топ-10 российских фармкомпаний в коммерческом сегменте. Диверсифицированный продуктовый портфель включает около 200 препаратов.
C 1 июля 2019 года вступит в силу новый закон, направленный на упрощение системы госзакупок. Поправки, разработанные ФАС вместе с Минфином и Федеральным Казначейством, исключат цикличность и излишнее дублирование различных процессов в проведении закупок, позволят упростить и ускорить закупочный процесс и оптимизируют систему планирования, говорится на сайте антимонопольного ведомства.
Так, сроки рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе сокращены с 7 до 3 дней, а сроки обжалования итогов аукциона – до 5 дней. Причем при рассмотрении жалоб заказчику больше не требуется представлять документы на бумажном носителе, если они размещены в электронном виде на сайте ЕИС.
Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал принять во втором чтении законопроект, в соответствии с которым, фармкомпании будут обязаны снижать стоимость ЖНВЛП, если их цена стала ниже в стране иностранного производителя и в государствах, в которых эти лекарства зарегистрированы. Также документ обязывает фармпроизводителей в 2019-2020 годах перерегистрировать отпускные цены на лекарства из списка ЖНВЛП. После этого подавать заявление для увеличения их цены компании смогут не чаще раза в год, пишет «Парламентская газета».
Для получения разрешения на повышение стоимости ЖНВЛП производители должны будут детально обосновать экономическую необходимость такого шага. В то же время законопроект предполагает, что снижать стоимость своей продукции компании будут обязаны так часто, как это потребуется.
В текущем году должна быть подготовлена нормативная база, которая даст возможность закупать инновационные лекарства, защищенные патентом, у единого поставщика на долгосрочной основе. Об этом говорится в проекте доклада о состоянии конкуренции в 2018 г., подготовленном Федеральной антимонопольной службой (ФАС).
В документе обозначены задачи по развитию конкуренции в сфере здравоохранения на 2019 г. Одна из них – закупка препаратов, не имеющих аналогов, на долгосрочной основе. Планируется установить критерии рынка лекарственных препаратов, закупка которых может осуществляться у единственного поставщика, создать процедуру отбора исполнителей контракта. При этом подчеркивается, что если поправки о долгосрочных контрактах на закупку инновационных препаратов примут в 2019 г., то статус единственного поставщика можно будет получить только в отношении лекарственных препаратов, не имеющих аналогов на территории Российской Федерации.
В I квартале 2019 г. объем продаж рецептурных препаратов британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline («ГлаксоСмитКляйн») увеличился на 4% и составил 4,2 млрд фунтов стерлингов (5,5 млрд долл.).
Общий показатель компании вырос на 6%, составив 7,7 млрд фунтов (10,1 млрд долл.). Аналитики прогнозировали 7,5 млрд фунтов.
Прибыль компании за отчетный период выросла на 30% и достигла 985 млн фунтов (1,3 млрд долл.).
Квартальный объем продаж новых препаратов для лечения респираторных заболеваний вырос на 29% – до 631 млн фунтов (825 млн долл.).
Правительство РФ утвердило общие правила маркировки товаров и положение о государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Соответствующее постановление от 26 апреля 2019 г. №515 подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.
Правила маркировки товаров определяют порядок формирования и нанесения средств идентификации и порядок предоставления участниками оборота товаров информации об их обороте.
Компания MSD сообщает о выводе на российский рынок инновационного антибактериального препарата Зербаксы® (цефтолозан/тазобактам). Теперь он доступен для лечения взрослых пациентов с интраабдоминальными инфекциями, а также инфекциями мочевыводящий путей, включая пиелонефрит.
Новый препарат обладает высокой активностью в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая полирезистентную синегнойную палочку (Pseudomonas aeruginosa). Согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), P. aeruginosa является одним из самых приоритетных патогенов, входит в тройку наиболее устойчивых к антибиотикам возбудителей инфекционных заболеваний, в отношении которых существует острая потребность в новых средствах лечения. В России проблема разработки и вывода антибиотиков, способных успешно бороться с инфекциями, вызванными полирезистентными микроорганизмами, активно обсуждается на государственном уровне.
.