Гепатит В представляет собой одну из ведущих проблем современного здравоохранения во всем мире. Приблизительно у 30% населения земного шара, т.е. почти у 2 миллиардов человек, выявлены серологические маркеры вирусного гепатита В (ГВ) (1). По оценочным данным приблизительно у 350 миллионов из них ГВ приобрел хроническую форму. При этом ежегодно от хронических заболеваний печени, ассоциированных с вирусом ГВ, в том числе от рака и цирроза, умирает, по крайней мере, один миллион человек. По степени канцерогенного воздействия на человеческий организм вирус гепатита В уступает только табакокурению.
Начиная с 1982 года, применяется эффективная и безопасная вакцина против ГВ. В настоящее время ВОЗ рекомендует ввести обязательную вакцинацию детей против этой инфекции в национальные программы иммунизации во всех странах (2). В данном руководстве представлена подробная информация, необходимая для внедрения вакцинации против ГВ в практику иммунизации детей. Особое внимание уделяется ситуации в развивающихся странах.
Список сокращений.................................................................................................................v
Словарь терминов...................................................................................................................vi
1. Введение...............................................................................................................................1
2. Вирусный гепатит В............................................................................................................2
2.1. Клиническое течение инфекции.............................................................................2
2.2. В озрастное распределение......................................................................................2
2.3. Пути передачи..........................................................................................................3
2.4. Распространение в мире..........................................................................................5
3. Стратегия иммунизации против гепатита В.....................................................................6
3.1 Рутинная вакцинация детей....................................................................................6
3.2 Предупреждение перинатальной передачи вируса ГВ........................................7
3.3 Дополнительная вакцинация населения в целевых группах старшего возраста................8
4. Вакцина против гепатита В................................................................................................9
4.1 Формы выпуска........................................................................................................9
4.2 Иммуногенность и эффективность вакцины у детей...........................................9
4.3 Взаимозаменяемость.............................................................................................10
4.4 Формы выпуска препаратов вакцины..................................................................10
4.5 Дозировка...............................................................................................................10
4.6 Введение препарата...............................................................................................10
4.7 Температура хранения и срок годности..............................................................12
4.8 Показания для вакцинации...................................................................................12
4.9 Противопоказания.................................................................................................12
4.10 Ограничения...........................................................................................................13
4.11 Расписание прививок.............................................................................................13
4.12 Длительность защиты и бустерная доза..............................................................15
4.13 Безопасность вакцины...........................................................................................15
5. Вопросы для административного решения.....................................................................16
5.1 Какой тип вакцины (моновалентная или комбинированная) является более подходящим?........................16
5.2 Как поэтапно вводить вакцинацию против ГВ в уже существующий календарь прививок?.................17
5.3 Какие стратегии вакцинации детей при рождении могут быть использованы? .........................17
5.4 Как оценить стоимость введения вакцинации против ГВ в национальные программы иммунизации?.................18
5.5 Каким образом введение вакцинации против ГВ усиливает национальные службы иммунизации?................19
6. Оперативные действия......................................................................................................20
6.1 Поставки вакцины.................................................................................................20
6.2 Упаковка и транспортировка вакцины................................................................21
6.3 Обеспечение холодовой цепи...............................................................................21
6.4 Обеспечение сохранности запасов вакцины.......................................................23
6.5 Снижение неоправданного расхода вакцины.....................................................24
6.6 Внедрение политики ВОЗ по использованию мультидозовых флаконов с вакциной...................25
6.7 Оценка потребностей в оборудовании для инъекций........................................26
6.8 Обеспечение безопасности инъекций..................................................................26
6.9 Мониторинг охвата прививками..........................................................................27
6.10 Мониторинг безопасности иммунизации............................................................29
6.11 Ревизия документов и форм РПИ........................................................................30
6.12 Обучение медицинского персонала.....................................................................30
6.13 Пропаганда среди населения................................................................................32
7. Оценка ущерба, наносимого гепатитом В, положительного влияния вакцинации против этой инфекции...........36
7.1 Оценка ущерба, наносимого гепатитом В..........................................................36
7.2 Оценка положительного влияния вакцинации...................................................39
8. Направления развития.......................................................................................................40
8.1 Применение вакцины против ГВ в отсутствие холод овой цепи.......................40
Список литературы................................................................................................................41
Приложение 1: Информационные материалы для медицинских сотрудников...............46
Приложение 2: Сведения для родителей о вирусном гепатите В и вакцине против этого заболевания....................................52