Меню

НОВОСТИ

Кандидатная универсальная вакцина против гриппа от компании InvVax («ИнвВакс») показала положительные результаты в доклинических исследованиях (ДКИ), и сейчас компания готовится к проведению клинических исследований I фазы и одновременно проводит раунд привлечения финансирования серии A, сообщает In-Pharma Technologist.

В проведенных ДКИ универсальной противогриппозной вакцины компания InvVax таргетировала 4 инвариантные области, каждая из которых индуцировала иммунный ответ у мышей.

Минздрав разработал законопроект, который обяжет производителей лекарств, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), снижать цены. Например, снизить предельную отпускную цену на импортный препарат придется, если его стоимость в стране производства упала.

Минздрав предложил к общественному обсуждению проект поправок в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств». Документ появился вслед за Правилами госрегистрации цен на ЖНЛВП и описывает случаи¸ когда владелец или держатель регудостоверения будет обязан снизить предельную отпускную цену на препарат.

ООО «МФК «Биоритм» осуществляет поставку вакцин для профилактики гриппа и ОРВИ в  эпидсезоне 2018/2019:

Гриппол плюс (сусп. для в/м и подкожного введения  0,5 мл/доза  шприц/доза  №1) ООО «НПО Петровакс Фарм» - Россия

Ваксигрип (сусп. для в/м и п/к введ. 1 доза 0.5 мл, шпр., уп. яч. конт. №1, пачки картонные) Санофи Пастер С.А.- Франция

Совигрипп (р-р для в/м введ. 0,5 мл (1 доза), амп. №10, пачки картонные) ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ г. Уфа – Россия

Флю-М (р-р для в/м введ. 0,5 мл (1 доза), амп. №10, пачки картонные) ФГУП "СПбНИИВСиППБП" ФМБА России

Ультрикс (р-р для в/м введ. 0,5 мл/доза 0,5 мл, шпр. №1, пачки картонные) ООО "ФОРТ" – Россия

Штаммовый состав вакцин соответствует рекомендациям по штаммам для инактивированных гриппозных вакцин в сезоне 2018/2019 в Северном полушарии, изложенным в документах Всемирной организации Здравоохранения, Комитета по Медицинским препаратом для Людей ЕМА, Комиссии по гриппозным вакцинам и диагностическим штаммам Минздрава России.

Помощник президента Андрей Белоусов предложил Владимиру Путинусоздать единственного поставщика зарубежных лекарств и медизделий для государственных и муниципальных нужд на сумму до 200 млрд руб. в год, который в том числе получит полномочия по экспорту не имеющих аналогов за рубежом российских лекарств на сумму 500 млн долл. ежегодно. Президент согласился с этим предложением. «ФВ» стало известно о письме и положительной резолюции в пятницу. Однако официальный комментарий из аппарата президента, запрошенный тогда же, до понедельника получен не был. 

Минздрав России разработал поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Законопроектом предусматривается, что держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченное им лицо), может перерегистрировать в сторону снижения  ранее зарегистрированную предельную цену производителя на препарат  при наступлении случаев, установленных Правительством РФ, в том числе:

В настоящее время 84 % всех обращаемых в России лекарств не признаны Минздравом России взаимозаменяемыми. Об этом сообщила заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская, выступая на Межведомственной конференции «Применение норм законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок. Обзор нововведений и лучших практик, рассмотрение типовых нарушений, мнение регуляторов», организованной Минобороны РФ.

Кроме этого, уточнила представитель ФАС, до сих пор не установлена эквивалентность лекарственных форм для лекарственных препаратов.

Федеральная антимонопольная служба России опубликовала на портале regulation.gov.ru уведомление о начале разработки документа «О внесении изменения в часть 29 статьи 34 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»».

ФАС обосновывает разработку необходимостью установления ограничений на заключение долгосрочных государственных контрактов на поставку лекарственных препаратов, в том числе установления возможности заключения долгосрочных государственных контрактов только в отношении лекарственных препаратов, защищенных патентами, при условии значительного снижения цен на такие лекарственные препараты, ограничения срока действия долгосрочных государственных контрактов сроком действия патента на лекарственный препарат либо датой выхода на рынок иного лекарственного препарата, имеющего те же показания к применению, связана с дальнейшим совершенствованием нормативно-правового регулирования в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также развитием конкуренции среди производителей лекарственных препаратов.

Американский регулятор одобрил дополнительную заявку компании Merck, Sharp & Dohme Corp. («Мерк, Шарп энд Доум Корп.») на 9-валентную рекомбинантную вакцину Gardasil 9 против вируса папилломы человека (ВПЧ), тем самым одобрив расширение целевых популяций: теперь вакцина разрешена к применению у мужчин и женщин в возрасте от 27 до 45 лет, сообщает WorldPharmaNews. 

Gardasil 9 предотвращает развитие определенных типов рака и других заболеваний, вызываемых девятью типами ВПЧ, против которых направлено действие вакцины. 

ООО «Р-Опра» признано единственным участником открытого конкурса властей Москвы на право заключения контракта на поставку лекарств со встречными инвестиционными обязательствами. Компания, бенефициаром которой выступает основной владелец «Р-Фарм» Алексей Репик, предложила цену на 18,5% ниже начальной.

Конкурс признан несостоявшимся. Если заявка будет признана соответствующей, контракт будет предложено заключить с единственным заявителем.

Начальная цена контракта составляла 22,6 млрд рублей, «Р-Опра» предложила заключить его за 18,4 млрд рублей.

«Р-Опра» принадлежит Репику на 1% напрямую и на 99% – через «Р-Фарм интернешнл». «Р-Опра» входит в группу компаний «Р-Фарм», уточнили в группе. Гендиректор «Р-Фарм» Василий Игнатьев ранее говорил Vademecum о том, что компания изучает условия контракта и, с высокой долей вероятности, будет в нем участвовать.

Из 23 вакцин, которые закупаются Минздравом РФ для вакцинации в рамках национального календаря прививок, восемнадцать производятся в России. Об этом рассказала заместитель директора департамента науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью министерства здравоохранения Наталья Костенко.

«Ежегодно закупается более 23 наименований вакцин, среди которых 18 — это отечественные вакцины, производимые по полному циклу на территории страны», — приводит РИА Новости слова Костенко.

Сегодня национальный календарь включает в себя прививки против 12 наиболее актуальных инфекций. При этом закупка вакцин в рамках национального календаря осуществляется министерством здравоохранения РФ за счет федеральных средств, уточнила Костенко.

«За прошедшие годы благодаря профилактическим прививкам в России достигнуты значительные успехи в борьбе с инфекционными заболеваниями. Так Россия в составе Европейского региона с 2002 года поддерживает статус страны свободной от полиомиелита. И вместе с мировым сообществом поставила цель в ближайшие годы достичь глобальной ликвидации полиомиелита», — отметила Костенко.

Она добавила, что в 2017 году не регистрировались случаи заболевания дифтерией, столбняком и другими инфекциями, а число детей, заболевших гепатитом В, сегодня исчисляется единицами благодаря массовой иммунизации. 

Источник

Ещё статьи...

.