Управление ФАС по Нижегородской области 14 июня снова признало, что, наделив ГП «Нижегородская областная фармация» («НОФ») эксклюзивными полномочиями по поставкам без аукционов медизделий, лекарственных препаратов и специализированного питания в стационары и аптеки, обслуживающие льготников, областное Законодательное собрание нарушило закон «О защите конкуренции».

Ранее такие же решения выносились по другим аналогичным нормативным актам.

«Сегодня мы рассмотрели дела по двум региональным законам о единственном поставщике, – рассказала «ФВ» начальник отдела контроля органов государственной власти Нижегородского УФАС Анжелика Клевцова. – Признали, что в них усматриваются признаки нарушения закона «О защите конкуренции». Законодательному собранию выдано предписание об устранении нарушений».

Добавим, что во многих регионах страны опыт Нижегородской области по назначению госпредприятия единственным поставщиком медицинских изделий и препаратов в стационары и аптеки, обслуживающие льготников, считается прогрессивным. Перенять его в Нижний Новгород регулярно приезжают делегации из разных территорий. По словам тех, кто побывал в «НОФ», увидел своими глазами, как автоматизирована обработка заявок ЛПУ, насколько четко происходит работа в рамках контрактов, данная система действительно выводит госзакупки на новый уровень, позволяет гарантировать высокое качество продукции и исключает злоупотребления со стороны поставщика.

Источник

На заседании Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 14 июня приняты единые подходы к процедуре внесения изменений в регистрационные документы на вакцины для профилактики гриппа. Состав вакцин меняется раз в год, что связано с изменчивостью вируса заболевания. Устанавливаются единые требования к структуре, содержанию, формату и объему регистрационного досье, процедурам внесения изменений в досье, его экспертизе, а также срокам рассмотрения заявлений на регистрацию.

Действующие требования к наработке вакцин и проведению вакцинации населения с целью предотвращения эпидемий и пандемий гриппа не позволяют применить к регистрации этих лекарств и внесению в них изменений стандартный срок процедуры в 210 дней. Поэтому введен сокращенный порядок оценки этой группы вакцин при внесении изменений в регистрационное досье, связанное с изменением штаммового состава гриппа. Срок проведения процедуры внесения изменений в регистрационное досье не должен превышать 40 календарных дней.

Источник