Меню

НОВОСТИ

По данным Госпитального аудита фармацевтического рынка России, проводимого DSM Group, в первом квартале 2018 года для нужд ЛПУ было приобретено 187,8 млн упаковок лекарственных препаратов на сумму 41,9 млрд руб. (в закупочных ценах). На закупку необходимых лекарственных препаратов для больниц было потрачено на 9,0% меньше бюджетных средств по сравнению с 1 кв. 2017 года, в результате чего объем закупленных упаковок снизился на 8,1%.

Средневзвешенная стоимость одной упаковки лекарственного средства, закупаемого для ЛПУ, в январе-марте 2018 года составила 223 руб., что на 0,9% меньше, чем в первом квартале 2017 года. Данный фактор объясняется изменением структуры потребления в пользу отечественных препаратов, которые имеют более низкую стоимость. При этом у популярных препаратов средневзвешенной цена показала падение: 17 брендов из ТОП-20 закупались по более низким ценам. Максимальное снижение было отмечено у марки «Совигрипп» производителя «Микроген»: в 2018 году цена была на 64,6% ниже, чем в первом квартале 2017 года.

Минздрав России разработал и выставил на общественное обсуждение на сайте regulation.gov.ru проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на организацию обеспечения лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания». В документе, в частности, говорится: «Субсидия предоставляется бюджетам субъектов Российской Федерации в целях софинансирования расходных обязательств бюджетов субъектов Российской Федерации, связанных с организацией обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности».

Минздрав предложил ввести административную ответственность для компаний, которые без предупреждения выводят с рынка зарегистрированные препараты. Так приходится делать на время внесения изменений в регудостоверение, в результате чего может возникнуть дефицит лекарств, считают в ведомстве.

Об этом сообщила журналистам директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина в кулуарах Петербургского международного экономического форума – 2018.

Размер штрафа, по ее словам, пока не определен. Подобная практика имеется за рубежом.

Прецедент дефицита некоторых лекарств по этой причине уже возник на рынке. Производители вносили изменения в регистрационное досье «ряда препаратов», из-за чего «небольшой круг пациентов», которым они показаны, не смогли их получить, рассказала Максимкина.

Сейчас у производителей нет обязательств по уведомлению каких-либо органов о планах по выводу препарата. «Когда тебя поставили перед фактом, что препарата уже нет на рынке, нет возможности ни переключить производство, чтобы обеспечить заранее определенные запасы, ни просчитать нужды пациентов», – сетует она.

Минздрав также может ввести штрафы для фармпроизводителей и аптек за завышение цен на лекарства из списка ЖНВЛП. Для должностных лиц он составит 40–50 тысяч рублей, для юридических – в двойном размере выручки, полученной от «наценки».

Источник

На площадке завода «Форт» до конца 2018 года будет налажено производство вакцины от гемофильной инфекции.

Об этом сообщила журналистам директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина в кулуарах Петербургского международного экономического форума – 2018.

«Cделка с российским разработчиком на трансфер технологии производства вакцины на площадку «Форта» находится на финальном этапе – для ее закрытия необходимо получить разрешение Роспотребнадзора», – сообщили Vademecum в пресс-службе «Нацимбио», уточнив, что детали сделки будут раскрыты после завершения необходимых процедур и подписания соглашения.

Выступая на сессии ПМЭФ «Увеличить продолжительность жизни к 2030 году. Как решить задачу?», генеральный директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России Александр Румянцев привел такие цифры: 25% детей в России погибает на догоспитальном уровне. 7% детей до года погибает от внешних причин: пожары, ДТП, утопления. Большую роль в этом также играет недостаточный контроль инфекций, и это, по словам эксперта, межведомственная задача, которая должна быть решена в ближайшее время.

«Настало время переходить от разовых решений к использованию технологий, к системным мерам. России нужна программа по охране здоровья детей», – подчеркнул Александр Румянцев.
Одно из важнейших мест в ней, по мнению эксперта, должна занять вакцинопрофилактика, расширение Национального календаря прививок.

Доработка законопроекта о контрсанкциях ко второму чтению предусматривает исключение конкретных товарных групп, в том числе лекарств. К такому решению пришли депутаты на заседании Совета Госдумы по законотворчеству 11 мая 2018 г.

«Мы идем по пути описания возможных мер применения санкций и механизмов их применения», — сказал первый заместитель председателя Госдумы Александр Жуков.

Он указал, что при принятии документа в первом чтении будет сказано о том, что не должны вводиться никакие запреты на жизненно важные товары, аналоги которых не производятся в Российской Федерации. «Здесь речь идет не только о лекарствах, — подчеркнул Жуков. — Законопроект не должен негативно отразиться на российских гражданах, нуждающихся в применении лекарств, не производящихся в России или в странах, к которым санкции не применяются».

Спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко, председатель Госдумы Вячеслав Володин, а также лидеры парламентских фракций разработали и внесли 14 мая в Госдуму законопроект «О внесении изменения в Уголовный кодекс Российской Федерации».

Документом предлагается дополнить главу 29 Уголовного кодекса РФ «Преступления против основ конституционного строя и безопасности государства» статьей 2842 «Ограничение или отказ в совершении обычных хозяйственных операций или сделок в целях содействия в исполнении мер ограничительного характера, введенных иностранным государством, союзом иностранных государств или международной организацией». При этом уголовная ответственность предусматривается как за совершение действий (бездействия) в целях исполнения решения иностранного государства, союза иностранных государств или международной организации о введении мер ограничительного характера, повлекших ограничение или отказ в совершении российскими гражданами или юридическими лицами, субъектами РФ или муниципальными образованиями, а также подконтрольными им лицами обычных хозяйственных операций или сделок, так и за совершение гражданином РФ умышленных действий, способствующих введению таких ограничительных мер.

Минобрнауки России опубликовало изменения, которые должны быть внесены в статью 1362 части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации.  Настоящий проект Федерального закона разработан в целях реализации норм Федерального закона от 26 июля 2017 г. № 184-ФЗ «О принятии Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности».

Данный Протокол, вступивший в силу 23 января 2017 г., дополнил Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС) статьей 31bis и приложением, определяющими порядок применения принудительного лицензирования в целях экспорта лекарственных средств.

С 13 мая 2018 г. в рамках ЕАЭС начинается ведение паспорта анатомо-терапевтического химического классификатора лекарственных средств. Документ был утвержден Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 апреля 2018 г. № 50 «Об анатомо-терапевтическом химическом классификаторе лекарственных средств» и опубликован 13 апреля 2018 г.

Документ будет применяться при электронном взаимодействии между уполномоченными органами стран Союза, включая ведение единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.

Оператором по ведению классификатора определено Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств для медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Использование кодовых обозначений классификатора является обязательным при реализации общих процессов в рамках ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.

Источник

 
 
Доля препаратов отечественного производства на российском фармрынке по сравнению с 2016 годом не изменилась, составив 30%. Это следует из доклада Минпромторга о целях и задачах на 2018 год и основных результатах деятельности за 2017 год.

Еще в 2015 и 2016 годах отечественные производители наращивали свою долю на рынке – на 3 процентных пункта в год. 

Сильно замедлился в 2017 году и рост фармпроизводства. Если в 2015 году объем выпуска лекарств в денежном выражении вырос на 26,2%, в 2016 году – на 23,4%, то в 2017 году – на 3,5%, до 295 млрд рублей.

Минпромторг приводит динамику роста доли отечественных препаратов из списка ЖНВЛП: на 1 января 2018 года она составила 84,2%, а в 2012 году – 63%. Доля растет медленно – за восемь месяцев 2017 года она составила 83,6%, хотя майские указы предполагают, что в 2018 году она должна достигнуть 90%.

Темпы роста российского фармрынка в целом в последние годы замедлились: если в 2015 году он, по данным Минпромторга, вырос на 10,4%, в 2016 году – на 7,7%, то в 2017 году – только на 3%, до 1,246 трлн рублей.

На рассмотрении в Госдуме находится законопроект об ответных санкциях против США, в котором предлагается дать правительству право ограничивать ввоз в Россию американских лекарств. Его рассмотрят в первом чтении 15 мая.

Источник

Ещё статьи...

.