30 ноября, накануне Всемирного дня борьбы со СПИДом, состоялась рабочая встреча руководства GSK, ViiV Healthcare и Сервье, на которой стороны подвели промежуточные итоги партнерства и подтвердили планы по развертыванию производства в России препарата Тивикай® (долутегравир).
Разработанный компанией ViiV Healthcare препарат Тивикай® (долутегравир) предназначен для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Препарат был одобрен для применения в России в 2014 г., в 2017 году включен в Перечень ЖНВЛП.
В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) заканчивается разработка единой информационной системы, которая облегчит предпринимателям регистрацию лекарственных препаратов на общем рынке и обеспечит потребителей наиболее полной информацией о них. «Интеграционный компонент системы полностью готов, вскоре завершится создание ее национальных сегментов. В декабре планируем начать тестирование», – заявил член Коллегии (министр) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков на международной научно-практической конференции «Единый рынок лекарственных средств Евразийского экономического союза – современные подходы к регулированию и правоприменению».
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) поддерживает разработку вакцины от туберкулёза, сообщил журналистам генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом.
Ранее министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова заявила, что Россия работает над новой вакциной от туберкулёза.
«Есть опыт, когда третья фаза клинических исследований проводится совместно с ВОЗ. Я так думаю, что мы с генеральным директором ВОЗ, доктором Тедросом, этот вопрос отдельно обсудим, по окончании второй фазы», — сказала Скворцова журналистам.
Об этом сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова на глобальной министерской конференции Всемирной организации здравоохранения.
Конференция «Ликвидировать туберкулез в эпоху устойчивого развития: многосекторальный подход» открылась в Москве.
«В России в настоящее время успешно завершается первый этап клинических исследований новой рекомбинантной бустерной вакцины для профилактики туберкулеза, которая сможет защитить не только детей, но и взрослых, получивших в детстве прививку вакцины БЦЖ», — заявила Скворцова.
Реализация проекта по маркировке лекарств может изменить ситуацию в дистрибьюторском секторе. Это мнение в беседе с «ФВ» высказал коммерческий директор «Доминанта-Сервис» Игорь Столин.
По его словам, главным влияющим фактором на рынке фармдистрибуции станет необходимость модернизации технического оборудования.
«Огромное количество региональных дистрибьюторов работают на простых учетных программах, - объяснил он. - У многих из них будет отсутствовать возможность адаптировать свою учетную систему требованиям системы маркировки. Они должны будут либо менять софт, либо дорабатывать свой. Но, что более вероятно, они будут просто уходить с рынка, или объединяться друг с другом».
Таким образом, для логистических операторов открывается новое направление – возможность стать партнером для региональных дистрибьюторов, которые работают на локально-бюджетном рынке и не имеют развитой инфраструктуры, заключил собеседник «ФВ».
В связи с появлением в СМИ информации относительно, якобы, затруднений производителей лекарственных средств в реализации пилотного проекта по маркировке ЛС, Федеральная служба в сфере здравоохранения выпустила официальное заявление:
Этапы пилотного проекта по маркировке лекарственных средств установлены Правительством Российской Федерации: с 1 февраля по 31 декабря 2017 года в стране проводится эксперимент по маркировке лекарственных препаратов на добровольной основе для ограниченного набора препаратов (преимущественно из перечня 7ВЗН); с 1 января по 31 декабря 2018 г. — обязательная маркировка 100% лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот.
Правительство РФ установило единые правила описания лекарственных препаратов для медицинского применения и унификацию процедуры их закупки для государственных и муниципальных нужд. Постановлением правительства №1380 от 15.11.2017 г. утверждены особенности описания таких препаратов.
В документации о закупке должна указываться лекарственная форма препарата, его дозировка и остаточный срок годности. Допускается также указание на путь введения лекарственного препарата, а для лекарственных препаратов для использования в педиатрической практике – на возраст ребенка.
Федеральная антимонопольная служба России сообщает, что не прогнозирует рост цен на лекарственные препараты: антимонопольный орган обращал внимание общественности на существующие риски увеличения расходов бюджетных средств на закупку лекарственных препаратов в связи с несовершенством Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).
Применение в качестве основы для формирования и запуска информационно-аналитической системы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарств (ИАС) текущей информации реестра может привести к монополизации рынков лекарственных препаратов, искажению расчетов референтных цен и значительному повышению расходов бюджетных средств.
Около 1,2 млрд рублей выделено правительством РФ на закупку дополнительных доз инактивированной вакцины от полиомиелита.
Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на Министерство здравоохранения РФ. “Минздрав России заключил контракты на поставку 1 млн. 110 тыс. доз поликомпонентной вакцины, и до 15 октября 60% от этого количества были направлены в регионы”,- отметили в Минздраве.
По данным ведомства, за полгода удалось выполнить план по вакцинации и ревакцинации против полиомиелита более чем на 70%.
.