Всероссийское общество фтизиатров предложило несколько альтернативных вариантов пробе Манту — распространенному исследованию на туберкулез. Об этом сообщили в Минздраве в ответ на публичный отклик уполномоченного по правам ребенка Анны Кузнецовой на многочисленные, по ее словам, жалобы родителей, которые «не хотят делать своим детям пробу Манту». Госпожа Кузнецова предложила подумать об альтернативных вариантах проверки на туберкулез.
«Два дня назад Всероссийским обществом фтизиатров были приняты рекомендации по проведению тестирования на туберкулез,— говорится в сообщении пресс-службы Минздрава.— Специалисты утвердили несколько возможных вариантов тестирования, включая не только пробу Манту, но и тестирование с использованием “Диаскинтеста” и “Т-теста”». В сообщении подчеркивается, что «результаты каждого из этих тестов будут признаваться достаточными для приема ребенка в дошкольное учреждение».
Согласно протоколу, 15 февраля вице-премьер Аркадий Дворкович поручил Минпромторгу, Минздраву, Минэкономразвития, ФАС, Минфину и министру по вопросам «Открытого правительства» Михаилу Абызову дополнительно проработать предложение о новых мерах поддержки российских фармкомпаний с помощью госзакупок. Вице-премьер попросил ведомства предусмотреть применение трехступенчатой системы только при осуществлении централизованных закупок лекарств на федеральном уровне. Сейчас Минздрав централизованно закупает, в частности, антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции, дорогостоящие лекарства по программе «Семь нозологий».
Правительство РФ внесло изменения в Правила осуществления контроля, предусмотренного частью 5 статьи 99 Федерального закона №44-ФЗ от 5.04.2013 г. «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Соответствующее постановление №315 от 20.03.2017 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.
Подписанным постановлением определено, что закупки государственных и муниципальных унитарных предприятий, осуществляемые за счет средств субсидий, которые им предоставляются из федерального бюджета на капитальные вложения в объекты федеральной собственности или приобретение объектов недвижимого имущества в федеральную собственность, подлежат государственному контролю.
«Принятое решение направлено на повышение эффективности закупок государственных и муниципальных унитарных предприятий», – сообщили в пресс-службе Правительства РФ.
«Национальная иммунобиологическая компания» (входит в Госкорпорацию Ростех), «Фармстандарт» и Kedrion Biopharma (Италия) подписали соглашение о создании акционерного общества «Киров Плазма». Предприятие разработает и реализует программу производства в Российской Федерации лекарственных препаратов, получаемых из плазмы крови человека, на базе кировского завода. Доля Kedrion Biopharma в уставном капитале составляет 25%, «Нацимбио» и «Фармстандарт» – по 37,5% у каждой компании.
«Киров Плазма» обеспечит полное техническое оснащение предприятия и валидирует производство получаемых из плазмы крови человека препаратов. Планируется, что базовый проект будет подготовлен в третьем квартале 2017 года.
Минэкономразвития предлагает существенно расширить сферу применения информационно-аналитической системы (ИАС) мониторинга лекарств: контролировать не только их средние цены, но и остатки препаратов в больницах, а также обоснованность их назначения и доступность для пациентов. Как пишет «Коммерсант», об этом говорится в докладе Минэкономразвития Владимиру Путину о ходе разработки такой системы. ИАС президент поручал запустить в тестовом режиме к началу марта, в рабочем — с 1 января 2018 года. Однако ее разработка затягивается – по словам источника издания в Белом доме, пока неясно, как себя поведет система рабочем режиме – есть опасения, что ее запуск «подвесит» более общую единую информсистему закупок (ЕИС). Подобное уже происходило в начале этого года.
По словам источника издания, основная проблема с ИАС заключается в том, что Минздрав не разработал ключевые акты: правила определения начальной цены контрактов и описание лекарственных препаратов как объектов закупок. Проекты документов были представлены в декабре, но их финальные версии не утверждены.
В 2016 году доля 15 крупнейших оптовых компаний фармацевтического рынка России выросла на 7,4%, говорится в материале RNC Pharma, поступившем в редакцию Remedium.
По данным экспертов, в условиях финансового кризиса в сфере оптовой торговли лекарственными препаратами начались активные изменения, хотя 2-3 года назад данная сфера считалась стабильным сегментом рынка. В середине 2016 года первое место в оптовой торговле ЛС себе вернула компания «Протек», а компания «Пульс» за несколько лет выросла настолько, что вошла в тройку компаний-лидеров.
«Последние 2 года увеличение доли на 2-3% в год стало едва ли не нормой для отдельных компаний. Как следствие заметно выросла концентрация сегмента оптовой торговли, по итогам 2016 г. пятнадцать классических фармдистрибьюторов контролируют 81% рынка, за год доля крупнейших компаний выросла на 7,4%», - отмечают в RNC Pharma.
За это время сменилась и риторика конкурентной борьбы: объявляются и заканчиваются ценовые войны, возобновились активные диверсификационные процессы. Оптовые компании, ранее не занимавшиеся розничной торговлей (например, «СИА Интернейшнл») делают ставку именно на ритейл.
Государственная корпорация по содействию разработке, производству и экспорту высокотехнологичной промышленной продукции «Ростех» назначена единственным исполнителем работ по развитию и поддержке информационно-аналитической подсистемы мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Соответствующее распоряжение №408-р от 07.03.2017 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.
Как сообщала ранее глава Минздрава России Вероника Скворцова, за 2017 год вся информация по государственным и муниципальным закупкам будет сконцентрирована в системе, а с 1 января 2018 года эта система будет дееспособной.
Всемирная организация здравоохранения рекомендует включить в состав вакцины от вируса гриппа новый штамм A «Мичиган», который заменит родственный пандемический штамм «Калифорния».
Национальная иммунобиологическая компания, единственный поставщик вакцин для Национального календаря профилактических прививок, получила соответствующие рекомендации ВОЗ по штаммам вируса гриппа на эпидемиологический сезон 2017-2018. Генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева рассказала: «Мы приняли участие в работе комиссии при «НИИ гриппа» и начинаем подготовку к новому сезону. Отечественные производители скоро получат рекомендованные штаммы вирусов и начнут наработку вакцин с обновленным составом. Традиционно россияне будут защищены безопасной и эффективной вакциной с хорошей переносимостью».
Фармацевтическая компания «Натива» несколько лет интенсивно развивает линию производства пульмонологических лекарственных средств.
«В нынешнем году мы ставим перед собой стратегическую цель занять половину этого сегмента фармацевтического рынка, — подчеркивает Александр Малин, генеральный директор ООО «Натива», — что позволит обеспечить максимум россиян, страдающих ХОБЛ, эффективными и доступными препаратами российского производства».
В минувшем году «Натива» выпустила первый отечественный препарат для терапии ХОБЛ на основе тиотропия бромида, включенного в перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов). При этом в настоящее время на российском рынке представлен только один иностранный препарат и один отечественный аналог с данным действующим веществом.
В Госдуму представлен законопроект о внесении изменений в ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств». Депутаты предлагают более точно прописать обязанность Минздрава вносить сведения о фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного средства, в Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС). А именно в части п. 3 ч. 1 ст. 27 заменить слово «вносит» на «включает». Производители лекарственных средств утверждают, что это слово сэкономит им миллионы рублей.
Часто Минздрав РФ требует от производителей готовой лекарственной формы для регистрации препарата дополнительно проводить еще одну отдельную экспертизу фармсубстанции (по ст. 34), дополнительно к аналогичной, которая и так проводится в рамках его государственной регистрации (по ст. 23). Хотя в последнее время такая практика встречается реже, по мнению депутатов, надо исправить разночтения в законе раз и навсегда.
.