Существующая нормативно-правовая база не позволяет однозначно трактовать и правоприменять положения о ввозе субстанций в РФ, что приводит к тому, что субстанции, зарегистрированные Минздравом в рамках готового лекарственного средства, не могут ввозиться даже при условии, что они предназначены не для продажи, а для последующего использования в производстве. Об этом заявил Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев на заседании Экспертного совета по развитию биотехнологий, фармацевтической и медицинской промышленности при Комитете Государственной Думы по экономической политике, промышленности, инновационному развитию и предпринимательству, прошедшем в минувшую пятницу.

Компания ООО «МФК «Биоритм» традиционно приняла участия в выставке, приуроченной к XVIII Съезду Педиатров России «Актуальные вопросы Педиатрии», проходившей с 17-19 февраля 2017 года в Центре международной торговли (г. Москва).

Посетители и участники выставки проявили неподдельный интерес к стенду нашей компании, где можно было найти большое количество информации по актуальным аспектам вакцинопрофилактики.

Непосредственно на стенде представители ООО «МФК «Биоритм» провели встречи как с действующими партнерами, так и с потенциальными клиентами со всех уголков России, а так же ответили на интересующие вопросы представителей медицинского сообщества.

Компания «НПО «Петровакс Фарм» в начале февраля получила письмо от ФГУП Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России, где сообщалось об отказе поставить антигены для противогриппозной вакцины в 2017 г. (копия есть в распоряжении «ФВ»). Из-за этого «Петровакс» не смог участвовать в конкурсах на поставку вакцины от гриппа на сезон 2017-2018 гг. 

В декабре 2016 г. «Нацимбио» – единственный поставщик вакцин, произведенных в России по полному циклу для Национального календаря прививок, объявило конкурс на закупку 17,82 млн доз противогриппозной вакцины с начальной ценой 1,85 млрд руб. Его проведение задержалось, так как компания «Петровакс Фарм» обратилась с жалобой в ФАС, посчитав условия конкурса несправедливыми. Антимонопольный орган согласился с производителем. 20 января ФАС вынесла предписание «Нацимбио» привести конкурсную документацию в соответствие с законодательством. В итоге закупка была отложена до 16 февраля.

15 февраля на совещании в правительстве с участием ФАС, Минпромторга, Минэкономики, Минздрава, зарубежных и российских фармацевтических компаний вице-премьер Аркадий Дворкович поручил ведомствам дополнительно проработать вопрос о введении новых ограничений на госзакупки лекарств — их предлагалось увязать со степенью локализации фармацевтического производства, сообщает «Коммерсант». С предложением ввести на таких торгах трехступенчатую систему преференций для компаний, производящих препараты на основе субстанций российского производства, выступил Минпромторг. По его схеме такие поставщики получают абсолютный приоритет перед остальными, в их отсутствие закупка будет проходить по принципу «третий лишний» (когда иностранный поставщик не участвует в конкурсе при наличии двух российских).

Правительство РФ утвердило прогнозный план приватизации федерального имущества. Документом предусматривается приватизация в 2017–2019 годах находящихся в федеральной собственности акций около 500 акционерных обществ, около 300 федеральных государственных унитарных предприятий, доли участия Российской Федерации в 10 обществах с ограниченной ответственностью, более одной тысячи объектов другого имущества государственной казны.

Снижение цен проводится по результатам второго этапа международного сравнительного анализа цен на лекарства, проведенного ФАС России.

В рамках второго этапа международного сравнительного анализа ФАС России изучала цены на препараты для лечения лиц, инфицированных ВИЧ, вирусами гепатитов В и С, а также препараты, применяемые при лечении больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя.

Дмитрий Медведев подписал постановление Правительства РФ №149 от 08.02.2017 года, которым утверждается, что:

при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации по согласованию с Министерством экономического развития РФ и Федеральной антимонопольной службой.

Источник

Минздрав подготовил законопроект, который изменит порядок выпуска в гражданский оборот лекарственных препаратов. В документе предусмотрен особый порядок для иммунобиологических препаратов, которые должны будут получить специальное разрешение в Росздравнадзоре. 

По союзным правилам

Изменение порядка выпуска лекарств в гражданский оборот связано с единым рынком Евразийского экономического союза. До сих пор в России лекарства проходят сертификацию, а согласно документам ЕАЭС это должна быть другая процедура. Поэтому Минздрав и разработал соответствующие поправки в ФЗ №61, где и будет прописана процедура подтверждения качества.

Российские фармпроизводители готовы представить новую четырехвалентную вакцину, защищающую от четырех различных штаммов вируса гриппа, к эпидсезону 2019 года.

ФАС разработала законопроект, вносящий поправки в статью, которая позволяет использовать патенты без согласия правообладателя, пишут «Ведомости». 

В России к 1 июля нужно подготовить закон, который даст правительству полномочия устанавливать порядок выдачи разрешений на использование – без согласия патентообладателя – изобретения, полезной модели или промышленного лекарственного средства. Такое поручение зампред правительства Ольга Голодец планирует дать Федеральной антимонопольной службе (ФАС), Минпромторгу и Минздраву, говорится в проекте протокола поручений по итогам заседания Совета при правительстве по вопросам попечительства в социальной сфере, председательствует в котором сама Голодец.