Попадание недоброкачественных иммунобиологических препаратов к пациенту полностью исключается, заявили RNS в пресс-службе Минздрава.

«По поручению Минздрава России Росздравнадзором усилен контроль за качеством иммунобиологических препаратов. Информация о выявленных недоброкачественных, в том числе и иммунобиологических, лекарственных препаратах оперативно доводится до органов управления здравоохранением, пациентов и всех участников фармацевтического рынка. Соответствующие информационные письма размещаются и на официальном сайте Росздравнадзора. Таким образом, попадание недоброкачественных иммуннобилогических препаратов к пациенту полностью исключается», — говорится в сообщении.

Ранее «РИА Новости» сообщили, что глава департамента лекарственного обеспечения и контроля качества лекарственных средств Минздрава Елена Максимкина заявила о падении качества производимых в России вакцин.

По словам Максимкиной, с каждым годом показатели качества вакцин, которые производятся, «не улучшаются, а наоборот, приходится забраковывать».

Источник

Механизм принудительного лицензирования лекарств, который был разработан Федеральной антимонопольной службой, может заработать в России уже в этом году, сообщил глава ФАС Игорь Артемьев.

Правительству предоставляется право «разрешить использование изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя, с уведомлением его об этом в кратчайший срок и выплатой ему соразмерной компенсации». Этот механизм предлагается применять только в тех случаях, когда производитель является единственным обладателем лекарства от тяжелого заболевания либо в случае эпидемий.

«США применяли этот механизм тысячи раз, ни с кем не церемонились. А мы очень тактичные люди и никак не можем принять этот закон. Решение руководства есть, и этот закон будет принят. Я думаю, что в этом году уже», — сказал Артемьев в интервью ТАСС.

Напомним, что в прошлом году ФАС разработала механизм принудительного лицензирования лекарств. Во время публичного обсуждения проекта Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) направила свой отзыв, в котором, в частности, говорится, что эта инициатива может поставить барьер для текущих и будущих инвестиционных проектов и трансфера технологий.

Источник

Фармкомпания Sanofi объявила во вторник о приобретении американской частной биотехнологической компании Protein Sciences, специализирующейся на разработке вакцин. Protein Sciences разработала квадривалентную противогриппозную вакцину Flublok — единственную рекомбинантную белковую вакцину против гриппа, одобренную FDA. По условиям договора, Sanofi сделает авансовый платеж в размере $650 млн и выплатит до $100 млн по достижении каждого этапа работ.

«Приобретение Protein Sciences позволит нам расширить портфель препаратов против гриппа», — сказал исполнительный вице-президент Sanofi и глава подразделения Pasteur по разработке вакцин Дэвид Лоу.

Ожидается, что сделка, которую единогласно одобрили совет директоров и большинство акционеров Protein Sciences, будет закрыта в третьем квартале 2017 года при условии соблюдения нормативных разрешений, сообщает пресс-служба Sanofi.

Источник

Научно-производственное объединение «Микроген» холдинга «Нацимбио» (госкорпорация Ростех) впервые в России внедрило практику контроля производства туберкулезных вакцин на уровне анализа и сравнения между собой генной структуры применяемых в производстве штаммов микобактерий разных лет. Уникальные работы выполнены учеными филиала Объединения в Ставрополе. Итоги включены в международный банк генетических данных и доступны ученым во всем мире.

НПО «Микроген» завершил научно-исследовательские работы по сравнительному анализу генетической структуры штамма Mycobacterium bovis BCG-1 (Russia) из образцов туберкулезной вакцины предприятия, собранных не только на этапах производственного культивирования штаммов в рамках одного производственного цикла, но также и из 10 образцов препаратов разных лет выпуска. Штамм M. bovis BCG-1 (Russia) представляет собой суб-тип безопасного для человека штамма Mycobacteria bovis.

С января по май 2017 г. со складов российских фармпроизводителей было отгружено ЛП на сумму 135,5 млрд руб. (в ценах отгрузки, с учетом НДС), сообщает аналитическая компания RNC Pharma.

Темпы роста к аналогичному периоду 2016 года при проведении расчетов в рублях составили всего 11,1%.

«Это более чем в два раза ниже показателей, которые отечественный фармпром демонстрировал на протяжении 2015-2016 годов», - констатируют аналитики.

Натуральный объем произведенной за первые 5 месяцев продукции составил 1,73 млрд упаковок, долгосрочная динамика за период не превышала 3,6%.

Новый вариант проекта трехступенчатой системы преференций находится на согласовании в федеральных органах исполнительной власти. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минпромторга.

Ведомство изменило концепцию механизма поддержки. Новый вариант предполагает внесение в постановление "третий лишний" дополнительной преференции по цене для лекарственных препаратов, произведенных в РФ из отечественной фармацевтической субстанции или субстанции производства стран-участниц ЕАЭС.

"В итоге проведения аукционов выигрывает отечественный поставщик, предложивший минимальную цену. Если им окажется производитель полного цикла, с таким поставщиком будет заключен контракт на поставку лекарственных препаратов с учетом преференции", - пояснили ТАСС в пресс-службе Минпромторга.

По итогам 2016 года доля отечественных лекарственных препаратов в сегменте противотуберкулезных средств составила 76% в натуральном выражении и 84% в стоимостном, в терапии ВИЧ-инфекции этот показатель достигает 64 % и 30% соответственно. Эти цифры были озвучены директором департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексеем Алехиным на конференции «Локализация производства в фармацевтической отрасли».

Развитие локальных производственных мощностей рассматривается как важная составляющая в решении задач повышения импортной независимости в отрасли. Как отметил Алексей Алехин, большое внимание уделяется локальному производству фармацевтических субстанций.

«В настоящее время существует до 10 проектов от разных производителей, в текущем году ожидается еще порядка 10, – подчеркнул директор департамента. – Организация производства субстанций – капиталоемкий процесс. На эти цели предусмотрена поддержка, в рамках которой одна организация может получить до 200 млн рублей. Это в том числе компенсация затрат на приобретение оборудования в лизинг, что зачастую составляет большую часть финансовых вложений по проектам».

С начала года более 306 тыс. человек обратились в медицинские организации по поводу присасывания клещей. По данным Роспотребнадзора, это соответствует среднемноголетним уровням.

По состоянию на 23 июня, всего по стране зарегистрировано 285 случаев заболевания клещевым вирусным энцефалитом и 959 случаев заболевания клещевым иксодовым боррелиозом. Эти показатели ниже, чем в прошлом году, и не превышают среднемноголетние значения за последние 5 лет.

Ведомство отмечает снижение числа укушенных клещами в некоторых областях почти в 1,5-2 раза, к примеру, в Кировской области — в 2 раза, Санкт-Петербурге – в 1,4 раза, в Московской области – в 1,2 раза. Но в некоторых регионах этот показатель больше прошлогодних значений: в Кемеровской, Томской, Новосибирской, Иркутской, Тюменской, Челябинской областях, в Красноярском и Алтайском краях, а также Удмуртии.

Роспотребнадзор также сообщил, что в рамках профилактических и противоэпидемических мероприятий акарицидные обработки уже проведены на 207 тысячах га, и выполнение плана обработок составило 152%.

Источник

Спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко на встрече с президентом РФ Владимиром Путиным рассказала о планах помощи больным орфанными заболеваниями: со следующего года Минздрав России будет централизованно закупать лекарства для таких больных.

Об этом сообщает пресс-служба Кремля. Валентина Матвиенко отметила, что пациентов с орфанными заболеваниями относительно немного, но при закупке лекарств на это уходит очень много средств из региональных бюджетов. «Их в регионах не так много: где-то три, где-то пять, где-то семь, но когда регионы сами закупают эти лекарства, то они обходятся втридорога, один больной. Вы знаете эту тему. Мы договорились, что, в частности, мукополисахаридоз, которым особенно дети болеют, – это самая расходная статья на лекарства, – поднимут со следующего года в федеральный бюджет, и Министерство здравоохранения будет централизованно закупать лекарства: не деньги распределять, а передавать в нужном объеме регионам», — отметила Матвиенко в беседе с президентом. По словам спикера, централизованная массовая закупка позволит снизить закупочную цену.

Источник

Завершился первый этап клинических испытаний пластыря, который содержит капсулу с вакциной от гриппа. При его использовании ряды крохотных иголок, расположенных на одной стороне, вводят вакцину под верхний слой кожи и растворяются. Такой способ вакцинации поможет людям с трипанофобией и маленьким детям, которых пугают иглы шприца, считают разработчики пластыря, ученых из университета штата Джорджия и университета Эмори. Однако такой пластырь, который необходимо держать на теле 20 минут, может появиться в продаже в США через несколько лет. Кроме того, такой способ вакцинации безболезненный, как показали исследования на 100 волонтерах, части которых параллельно сделали обыкновенные уколы. Уколы оказались гораздо более болезненными, а у тех, на ком испытывали только пластырь, побочные эффекты не выходили за рамки легкого зуда. Новый патч благодаря своей способности храниться в любых условиях может помочь при массовой вакцинации в бедных странах, сообщает BBC news.

Источник