Меню

НОВОСТИ
Госдума приняла в третьем чтении закон об административной ответственности за нарушение требований о маркировке товаров, который предусматривает штрафы для юридических лиц в размере до 500 тыс. рублей. Об этом сообщает ТАСС.

Документом предлагается установить, что производство или продажа лекарственных препаратов без маркировки или с нарушением порядка ее нанесения, если эти действия не содержат признаков преступления, влекут штраф для должностных лиц в размере от 5 тыс. до 10 тыс. рублей с конфискацией предметов административного правонарушения, а для юридических лиц - от 50 тыс. до 100 тыс. рублей с конфискацией.

Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных будет наказываться штрафом для должностных лиц в размере от 5 тыс. до 10 тыс. рублей, для юрлиц - от 50 тыс. до 100 тыс. рублей.
Закон вступит в силу с 1 декабря 2021 года.
 

Группа компаний «Р-Фарм» и китайская Beijing Health Guard Biotechnology подписали лицензионное соглашение в области разработки и коммерциализации в России девятивалентной вакцины для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ). В рамках соглашения планируется проведение клинических исследований III фазы, регистрация вакцины в России и локализация производства готовой лекарственной формы на заводе «Р-Фарм» в Ярославле.

На сегодняшний день в России зарегистрированы две вакцины для профилактики ВПЧ — четырехвалентная и двухвалентная, предотвращающие инфицирование четырьмя и двумя штаммами вируса соответственно. Девятивалентная вакцина, созданная Beijing Health Guard, содержит неинфекционные вирусоподобные частицы семи штаммов вируса высокого онкогенного риска и двух штаммов вируса низкого онкогенного риска, которые в совокупности являются причиной возникновения примерно 90% всех случаев рака шейки матки (РШМ) в мире. Кроме того, в сравнении с эукариотическими экспрессионными системами, использующимися для производства имеющихся на российском рынке вакцин, инновационная технология предусматривает производство в экспрессионной системе E.coli. Это означает, что вакцину можно производить в больших масштабах и по низкой цене.

В марте 2021 правительство РФ включило вакцину от ВПЧ в государственную стратегию развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 г. В 2024 году также планируется включить вакцины от ВПЧ в Национальный календарь профилактических прививок.

Источник

«Нацимбио» инвестирует 3 млрд рублей в удвоение мощностей подконтрольного холдингу завода «Форт» в Рязанской области. «Форт» производит трех- и четырехвалентные вакцины от гриппа, которые «Нацимбио» рассчитывает поставлять на экспорт. Кроме того, «Нацимбио» вложит «несколько десятков миллиардов рублей» в создание новых корпусов «Микрогена», выпускающего препарат от новой коронавирусной инфекции Ковид-глобулин.
 
Соглашение о совместной реализации проекта «Нацимбио» и правительство Рязанской области заключили на Петербургском экономическом форуме.

Мощности завода будут удвоены в течение трех лет, старт проекта запланирован на вторую половину 2021 года. Для этого «Нацимбио» закупит для «Форта» новые производственные линии.

Гендиректор «Нацимбио» Андрей Загорский рассчитывает, что эти меры позволят «Форту» нарастить объемы экспорта противогриппозных вакцин: «По нашим оценкам, глобальный спрос на вакцины такого качественного уровня сегодня значительно превышает мировые производственные возможности, и поэтому мы оцениваем экспортный потенциал нашей продукции как высокий».

«Нацимбио» также планирует создать новые производственные корпуса на филиалах НПО «Микроген» в Уфе, Перми и Томске к 2025 году. Мощности потребуются в том числе для производства недавно зарегистрированного в РФ препарата от COVID-19 на основе плазмы крови –  КОВИД-глобулина. Препарат уже вошел в рекомендации Минздрава при коронавирусной инфекции. В Перми планируется организовать новое производство коклюшно-дифтерийно-столбнячных (АКДС) препаратов с бесклеточным коклюшным компонентом, а также создать базу для сведения отечественных пяти- и шестикомпонентных АКДС-вакцин.

Проект по «Микрогену» профинансируют банк «Ростеха» Новикомбанк и госкорпорация «ВЭБ.РФ». Речь идет о «нескольких десятках миллиардов рублей», но точная сумма будет определена позднее, сказал Загорский.
Источник

В ГК «Медси» рассказали об открытии двух амбулаторных онкологических центров с дневными стационарами на девять коек каждый. Они расположились в клиниках сети в Перми и Ижевске. Совокупные инвестиции в проекты составили 60 млн рублей. Для жителей Пермского края и Удмуртской Республики  профильная медпомощь в центрах доступна по ОМС.

Центр в Перми площадью 110 кв. м открылся 22 апреля 2021 года, в Ижевске – 23 апреля, его площадь составляет 150 кв. м. Оба находятся в зданиях многопрофильных клиник сети. В будущем, отметили в «Медси», их планируется использовать как центры амбулаторной онкологической помощи (ЦАОП).

«Мы полностью оборудованы и готовы оказывать медицинскую помощь жителям в рамках ЦАОП и дневного стационара при наличии спроса на данный вид помощи со стороны уполномоченных государственных органов в сфере здравоохранения и выделении соответствующих объемов по территориальной программе», – уточнили Vademecum в ГК «Медси».

В случае необходимости оперативного вмешательства пациента направят в клиники ГК в Москве. Госпитализация в столичные медцентры проводится с учетом характера заболевания, его стадии, особенностей протекания болезни и доступна в том числе по полису ОМС.

Выручка ГК «Медси» в 2020 году составила 25 млрд рублей, что на 12,2% больше, чем в 2019 году. Рост, по данным компании, обусловлен увеличением среднего чека, в основном за счет диагностики и лечения COVID-19, расширением амбулаторной сети в Москве и покупкой сети клиник в Ижевске, а также развитием помощи на дому и телемедицины. Чистая прибыль выросла на 18,6% год к году – до 3,5 млрд рублей.

ГК «Медси» включает 49 активов. В их числе – 40 поликлиник, 5 клинико-диагностических центров, 2 клинические больницы, медицинский велнес и санаторий. Кроме того, ГК предоставляет услуги скорой медицинской помощи и службы помощи на дому. В конце января 2021 года сеть открыла ЦАОП с дневным стационаром на 20 коек на базе Клинической больницы «Медси» в Отрадном, а в марте 2020 года получила 100% долей в уставном капитале сети клиник «Аспэк» в Ижевске. Сумма сделки не раскрывается. Осенью того же года ГК открыла три новые точки в Москве, что потребовало более 1 млрд рублей инвестиций. Клинико-диагностический центр и клиника «Смарт 500» открылись в Юго-Восточном административном округе Москвы, а клиника формата «Смарт 500» – в Северо-Западном.

В 2020 году группа заняла первое место в рейтинге Vademecum «ТОП200 частных многопрофильных клиник России» с выручкой 22,3 млрд рублей в 2019 году.
Подробнее: https://vademec.ru/news/2021/04/23/gk-medsi-vlozhila-60-mln-rubley-v-dva-ambulatornykh-onkotsentra-v-permi-i-izhevske/

Комиссия по формированию лекарственных перечней Минздрава рекомендовала расширить Перечень ЖНВЛП на пять МНН, а перечень лекарств, закупаемых по программе «14 ВЗН», ­– на три МНН. Лекарства войдут в списки с 2022 года после одобрения правительством.

На заседании комиссии по формированию лекарственных перечней Минздрава принято решение рекомендовать правительству расширить Перечень ЖНВЛП на пять МНН. Два из них также решено включить в Перечень 14 ВЗН, еще одно МНН, рекомендованное по включению в программу, в Перечне ЖНВЛП уже присутствует, передает корреспондент «ФВ».
В Перми на базе филиала НПО «Микроген» будет открыто новое производство вакцин, а также организован выпуск препаратов на основе плазмы крови, в том числе − Ковид-глобулина для лечения коронавирусной инфекции. Соответствующее соглашение подписали Ростех и власти Пермского края.

В новом корпусе филиала НПО «Микроген» в Перми планируется организовать производство АКДС-препаратов с бесклеточным коклюшным компонентом, а также создать базу для сведения 5- и 6-компонентных отечественных АКДС-вакцин, в том числе новой пентавакцины, содержащей пять компонентов – против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции, рассказали в Ростехе.

Проект модернизации производства препаратов крови предусматривает внедрение усовершенствованной технологии хроматографической очистки иммуноглобулинов, позволяющей получать высокоочищенные препараты. Эта технология уже легла в основу новой разработки холдинга «Нацимбио» – препарата КОВИД-глобулин.

КОВИД-глобулин − первый в мире зарегистрированный препарат с антителами к COVID-19 на основе плазмы крови людей, перенесших коронавирус.
 

Минздрав разработал и представил на общественное обсуждение национальный календарь профилактических прививок и порядок его проведения, а также календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Об этом пишет «Парламентская газета». В случае одобрения приказ вступит в силу с 1 сентября 2021 года.

Нацкалендарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию всех детей раннего возраста (а не только групп риска) против гемофильной инфекции. Также детям будут проводить вторую, третью и четвёртую ревакцинации против полиомиелита в возрасте 18-20 месяцев, шести лет и 14 лет живой вакциной для профилактики полиомиелита. При этом детям из группы риска делают вторую и третью ревакцинацию в 6 лет и 14 лет инактивированной вакциной.

С 15 мая в России может стартовать пилотный проект по маркировке антисептиков и дезинфицирующих средств, с соответствующей инициативой выступили сами игроки рынка. Проведение эксперимента обсуждалось на заседании Госкомиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции.

«Было принято решение о необходимости проведения на территории России эксперимента по маркировке средствами идентификации парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для гигиены рук с заявленным в маркировке потребительской тары антимикробным действием, а также кожных антисептиков – дезинфицирующих средств», – отметил глава Минпромторга Денис Мантуров.

Так, был одобрен проект постановления правительства о проведении на территории РФ эксперимента по маркировке антисептиков и дезинфицирующих средств с 15 мая 2021 года по 31 августа 2022 года. Конкретный срок введения обязательной маркировки будет определен правительством по результатам эксперимента.

Источник

Ученые Центра им. Гамалеи приступили к доклиническим исследованиям назальной вакцины от коронавирусной инфекции, сообщил в интервью РИА Новости директор центра Александр Гинцбург.

«Мы получили патент на назальную вакцину. Сейчас начинаются фактически доклинические испытания», - сказал Гинцбург.

Он отметил, что эта вакцина не будет вызывать таких побочных эффектов, как температура и головная боль. «Даже те незначительные побочные явления, которые сейчас присутствуют, - в виде головной боли, возможного поднятия температуры - при интерназальном введении явно будут отсутствовать, потому что это препарат местного назначения и системных реакций в виде температуры не вызовет», - сказал Гинцбург.

Ранее глава Минпромторга Денис Мантуров рассказал, что работа над назальной вакциной ведется учеными Центра им. Гамалеи в партнерстве с компанией «Генериум». Ожидается, что в будущем все три фазы клинических исследований будут проводиться в Москве. «Данный препарат не заменит полноценной вакцинации, но может быть полезен как дополнительная форма защиты. Все три фазы клинических исследований препарата тоже планируется провести в Москве», - ранее отметил мэр Москвы Сергей Собянин.

Источник

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал план мероприятий по реализации Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года. План среди прочего включает расширение национального календаря прививок и оказание господдержки производителям новых вакцин, говорится на сайте кабмина.

Всего в документе описаны 65 мероприятий, которые распределены по шести направлениям. Первое подразумевает оптимизацию национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемиологическим показателям. В частности, национальный календарь пополнят вакцины против ветряной оспы, ротавирусной инфекции, менингококковой инфекции, вируса папилломы человека. Вместе с тем будет проработан вопрос о вакцинации взрослых против пневмококковой инфекции, а также об иммунизации против коклюша взрослых и детей старшего возраста. Кроме того, планируется разработка программ вакцинации для отдельных категорий граждан, в том числе людей с хроническими заболеваниями, беременных женщин и пожилых.

Второе направление плана предусматривает совершенствование государственной политики в области иммунопрофилактики. В рамках этой работы предполагается ввести новые инструменты господдержки для производителей вакцин, создать единую информационную систему о профилактических прививках и открыть на базе НИИ гриппа новый центр ВОЗ по обучению врачей-вирусологов.

Стимулирование научных разработок и локализация в России полного цикла производства вакцин запланированы в рамках третьего и четвертого направлений. Для этого в стране появятся новые меры поддержки разработчиков, которые помогут покрыть их затраты на создание и производство препаратов, а также на проведение клинических исследований и получение регистрации за рубежом.

Пятое и шестое направления содержат мероприятия по обеспечению безопасных условий иммунизации и повышению осведомлённости населения о пользе вакцинации.
 

Ещё статьи...

.

Скачать шаблон для Joomla 3.4.
Скачать шаблон для Joomla 3.4.