ООО «НПО Петровакс Фарм» (далее Компания или «Петровакс») объявляет об изменениях в составе участников. Президент компании «Петровакс» Михаил Цыферов и инвестиционная компания VB Partners выкупают 100% Компании у холдинга «Интеррос» за счет собственных и заемных средств от консорциума банков. Таким образом предыдущий владелец полностью выходит из бизнеса «Петровакса».
Структуру и сумму сделки стороны не раскрывают.

Михаил Цыферов возглавляет «Петровакс» с 2018 года. По итогам сделки Михаил полностью сосредоточится на управлении Компанией, покинув другие должности.
«Мы благодарны «Интерросу» за их экспертизу и вклад в развитие Компании, которая прошла существенную трансформацию и сумела занять новые ниши на фармацевтических рынках не только в России, но и за рубежом. Выкуп актива — это следующий логичный шаг в развитии: новая акционерная структура позволит Компании продолжать расти и обеспечит комфорт для всех стейкхолдеров», — заявил Михаил Цыферов, президент «Петровакс Фарм».

Участие в сделке инвестиционной компании VB Partners будет способствовать реализации потенциала «Петровакс». Стратегия компании направлена на создание и инвестирование в устойчивые бизнесы с понятной бизнес-моделью и эффективным менеджментом, что полностью отражает видение как команды «Петровакса», так и продающей стороны.

«Мы рады тому, что портфель наших активов пополнился компанией «Петровакс Фарм». Как сторонникам импакт-инвестиций для нас было логичным принять участие в этой сделке. Понятная стратегия компании, профессиональная команда руководителей, а также высокий потенциал российской фармацевтической отрасли позволят обеспечить рост и прибыльность «Петровакса» в среднесрочной перспективе», — заявил Михаил Бройтман, сооснователь инвесткомпании VB Partners.

Источник

Представители фармотрасли не смогли добиться от правительства списка из 189 зарубежных лекарств от редких заболеваний, которые необходимо заменить отечественными аналогами. Это стало темой конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке». Также участники обсудили ситуацию с поставками готовой продукции и сырья.

В начале сентября зам. министра здравоохранения Сергей Глаголев рассказал, что Минздрав и Минпромторг составили перечень из 189 МНН, не имеющих аналогов в России, а Минпромторг распределит, кто из отечественных предприятий будет разрабатывать лекарства в оперативные сроки. Профессиональные объединения попытались узнать, какие препараты внесены в этот перечень.

Правительство запретило автомобильные грузоперевозки по территории России из стран Евросоюза, Великобритании, Норвегии и Украины. Под исключение попала фармацевтическая продукция, а также медицинские и хирургические инструменты.

Минздрав опубликовал изменения в инструкции препаратов против COVID-19 «Спутник V» и «Аврора-КоВ». Срок годности их увеличился до 18 и 12 месяцев соответственно. Для «Спутника V» срок продлен при производстве на площадке АО «Генериум». Препарат «Аврора-КоВ» теперь будут производить на трех площадках вместо одной. Срок годности этой вакцины в ампулах также продлен для всех производителей с 6 до 12 месяцев.

Срок годности вакцин «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак») увеличен до 18 месяцев, «Аврора-КоВ» – до 12 месяцев. Изменения внесены в инструкции по медицинскому применению и опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств. Срок годности «Гам-КОВИД-Вак» увеличен для производственных площадок: АО «Генериум» – до 18 месяцев, ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» – до 15 месяцев. На остальных площадках срок продлен до 1 года, сказано в инструкции к препарату.

Компании Skyhawk и Sanofi подписали соглашение по разработке иммунологических и онкологических препаратов. Сумма сделки составит 2 млрд долл.

Биотехнологическая компания Skyhawk Therapeutics объявила о подписании эксклюзивного, крупномасштабного соглашения с Sanofi. Оно будет направлено на разработку препаратов в области иммунологии и онкологии, сообщает The Endpoints News.

Компании будут заниматься обнаружением и созданием малых молекул, которые модулируют сплайсинг (об­ра­зова­ние функ­цио­наль­но ак­тив­ных мо­ле­кул РНК из их пред­ше­ст­вен­ни­ков пу­тем уда­ле­ния от­дель­ных фраг­мен­тов) РНК для сложных мишеней в онкологии и иммунологии.

Работа над РНК с помощью малых молекул — это довольно новое направление по сравнению с разработкой препаратов на основе мРНК и РНК-интерференции. На данный момент существует несколько биотехнологических компаний, которые занимаются этим, такие как Arrakis и Expansion Therapeutics.

По условиям сделки Sanofi выплатит Skyhawk 54 млн долл. авансом. Skyhawk предоставит Sanofi эксклюзивные лицензии на права интеллектуальной собственности на кандидатные препараты, обнаруженные и разработанные в рамках сотрудничества.

Sanofi возьмет на себя ответственность за дальнейшую разработку и коммерциализацию средств. Skyhawk также имеет право на получение более 2 млрд долл. потенциальных промежуточных платежей, а также потенциальных гонораров в зависимости от будущих продаж.

У Skyhawk есть ряд соглашений с крупным фармбизнесом. На данный момент она сотрудничает с MSD, Bristol-Myers Squibb, Biogen, Takeda, Genentech и Vertex, которые вложили в компанию 40 млн долл.

Источник

Предполагается, что объем производства на предприятии составит до 50 млн доз лекарственных средств в год.

Там уже начат выпуск вакцины для профилактики гриппа, разработанной фармкомпанией и известной под ТН Гриппол плюс. «Петровакс Фарм» поставляет препарат как на российский рынок, так и на зарубежный. В прошлом году компания поставила за границу более 8,6 млн доз вакцины. В этом году планируется увеличить объемы поставок более чем на 10%.

В ближайшие пять лет «Петровакс» также планирует реализовать проекты по расширению фармпроизводства, в том числе для выпуска орфанных, онкологических и аутоиммунных препаратов. Кроме того, в мае президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов на конференции «Возможности импортозамещения для сохранения здоровья населения в условиях санкций» объявил о планах компании по локализации в России биосимиляра препарата Фабразим (агалсидаза бета) от Sanofi для терапии болезни Фабри в партнерстве с южнокорейской компанией ISU Abxis. Также в фокусе компании находится проект по производству онкопрепаратов, схожих по клиническим свойствам с оригинальными, совместно с китайскими партнерами.

«Петровакс Фарм» – российский разработчик и производитель вакцин против гриппа и пневмококковой инфекции (на предприятии компании локализовано производство вакцины Превенар-13 от Pfizer), иммунобиологических препаратов. На базе «Петровакс Фарм» проводилась III фаза клинических исследований китайской вакцины Ad5-nCoV против COVID-19 (Конвидеция) от CanSino Biologics. В настоящее время компания ведет разработку собственной вакцины от коронавирусной инфекции.

По данным СПАРК-Интерфакс, в 2021 году выручка «Петровакс Фарм» составила 13,5 млрд рублей, чистая прибыль – 1,07 млрд рублей.
Источник

Как сообщает Reuters, Американский регулятор FDA рекомендовал производителям вакцин против COVID-19 изменить состав выпускаемых бустерных вакцин и включить компоненты, направленные на подварианты BA.4, BA.5 штамма омикрон.

С одной стороны, подобные изменения будут предприняты впервые и помогут перестроить противоковидные вакцины, а с другой — могут замедлить их производство, так как состав будет отличаться от уже исследованного выпускаемого препарата.

Для регистрации FDA не будет требовать выполнять новые исследования вакцин против BA.4, BA.5 у людей: в данном случае можно действовать по сценарию, применяемому для ежегодных изменений вакцин против гриппа.

Новые бустерные вакцины будут бивалентными, направленными как на оригинальный вирус, так и на подвиды штамма омикрон.

Согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), BA.4 и BA.5 обусловлены половина случаев инфицирования в США.; эти подварианты стали доминирующими повсюду.

Источник

Российская фармкомпания «Генериум» получила регистрационное удостоверение на новую назальную вакцину от COVID-19 Салнавак.

Салнавак — комбинированная векторная вакцина с показанием к применению «профилактика новой коронавирусной инфекции у взрослых в возрасте 18-60 лет». Вакцинация проводится в два этапа с интервалом в три недели. Вакцина выпускается в виде спрея, вводится назально.

Сообщается, что значимых побочных эффектов у получивших вакцину от коронавируса в рамках клинических исследований детей 9—11 лет не отмечается.

В РФ зарегистрировано восемь препаратов от коронавируса: Спутник V, Спутник Лайт, Спутник М, ЭпиВакКорона, ЭпиВакКорона-Н, КовиВак, Конвасэл и Салнавак.

Вся актуальная информация по ситуации с коронавирусом доступна на сайтах стопкоронавирус.рф и доступвсем.рф, а также по хештегу #МыВместе. Телефон горячей линии по вопросам коронавируса: 8 (800) 2000-112.

Источник

Во втором и третьем чтении Госдума приняла закон о регулировании допуска импортных лекарств на рынок РФ в условиях санкций. Теперь есть возможность импорта и оборота на территории страны лекарственных препаратов в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. Эта возможность предусмотрена в случае дефицита медикаментов в 2022 году.

«По решению кабмина вновь зарегистрированные зарубежные препараты смогут до 31 декабря 2022 года продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. В настоящее время продажа таких лекарств разрешена только в российской упаковке», — пояснил председатель Госдумы Вячеслав Володин.

Согласно тексту закона, производители медицинских изделий или организации, осуществляющие их ввоз в Россию, не имеют права приостанавливать поставки без предварительного уведомления не позднее чем за шесть месяцев.

Минздрав, Минпромторг и ФАС разработали механизм, который обеспечит баланс между доступностью препаратов из перечня ЖНВЛП и рентабельностью для производителей, рассказал министр здравоохранения Михаил Мурашко.

Мурашко пояснил, что данный механизм позволит избежать скачков по стоимости и доступности лекарств для пациентов. Он подчеркнул важность контроля ценообразования на лекарственные препараты в текущей ситуации. Министр также сообщил, что в целом спрос на некоторые лекарственные препараты, который наблюдался в России ранее, нивелирован.

«Мы собирали оптовиков. Они нас уверили и показали на цифрах, что сегодня показатели отгрузки вернулись к средним показателям марта 2021 года. Всплеск повышенного потребления нивелировался», - сказал Мурашко (цитата по ТАСС). Также он добавил, что инсулина и препаратов для терапии болезней щитовидной железы в России достаточно.

Источник