Премьер-министр Михаил Мишустин подписал распоряжение правительства № 1508-р от 09.06.2023. Оно вносит поправки в Перечень ЖНВЛП. Изменения касаются лекарственных форм и дозировок уже включенных в список препаратов.

Новая лекарственная форм — гранулы, покрытые оболочкой, появилась у препарата от гепатита С глекапревир + пибрентасвир. Причем у новой формы другая дозировка — детская. Если у таблеток дозировка 100 мг + 40 мг, то у гранул — 50 мг + 20 мг.

В апреле 2023 года этот препарат, а также велпатасвир + софосбувир внесены в перечень лекарств, закупаемых фондом «Круг добра». Второй препарат также включен в Перечень ЖНВЛП, но у него нет детской дозировки. Согласно данным Федерального центра планирования и лекарственного обеспечения, контракты на поставку этих лекарств пока не заключены.

У иммунодепрессанта пирфенидона, применяемого при идиопатическом легочном фиброзе у взрослых, к капсулам добавлены таблетки, причем у таблеток есть новая дозировка. У капсул только 267 мг, у таблеток еще есть 801 мг.

Препарат для лечения фенилкетонурии сапроптерин теперь в ЖНВЛП не только в форме таблеток растворимых, но и диспергируемых. Прежде в России был зарегистрирован препарат только одного производителя, теперь появился второй производитель, имеющий препарат с другой лекарственной формой.

Четвертый препарат с новой дозировкой — наркотический обезболивающий «Просидол», выпускаемый Московским эндокринным заводом и имеющий МНН пропионилфенил-этоксиэтилпиперидин. Ранее в ЖНВЛП были внесены таблетки защечные, теперь добавили таблетки подъязычные. Однако на рынке есть только подъязычные таблетки, так как, согласно ГРЛС, защечные таблетки не имеют действующего РУ.

Источник

Центр им. Гамалеи получил регистрационное удостоверение на новую вакцину от COVID-19. Она предназначена для детей от 6 до 11 лет. В ней содержится 1/10 дозы «Спутника V», применяемого для взрослых.

В реестре лекарственных средств появилась запись о регистрации вакцины для профилактики COVID-19 для детей от 6 до 11 лет. Вакцина называется «Гам-КОВИД-Вак-Д». 

MSD купит компанию Prometheus Biosciences. Сумма сделки составит 11 млрд долл., она позволит производителю усилить свои позиции в области иммунологии.

SD (в США и Канаде — Merck&Co) купит Prometheus Biosciences за 10,8 млрд долл., об этом сообщается на сайте компании. Благодаря этой сделке американский производитель получит доступ к перспективному экспериментальному препарату от язвенного колита и болезни Крона и сможет расширить свои возможности в области иммунологии.

Михаил Мишустин утвердил концепцию увеличения заготовки плазмы крови для производства лекарств на период до 2030 года. На ее реализацию в ближайшие три года направят почти 8 млрд рублей.

В рамках концепции планируется:

- модернизировать учреждения, которые занимаются сбором и хранением крови,
- снизить стоимость заготовки плазмы за счет увеличения объемов,
- развивать взаимодействие с донорами.

Концепцию реализуют в 3 этапа:

С 2023 по 2024 год пройдет модернизация плазмоцентров и учреждений Службы крови Федерального медико-биологического агентства (ФМБА). С 2025 по 2027 год региональные учреждения Службы крови будут переоснащены, а объем заготовки плазмы увеличат до 1,2 млн литров в год. С 2028 по 2030 год объем заготовки крови планируется довести до 1,8 млн литров в год. Это позволит создать значительный запас сырья для производства лекарств и откроет возможности для экспорта.

Источник

Первая фаза клинического исследования вакцины для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (РСВИ) началась в НИИ гриппа им. А. А. Смородинцева. Об этом рассказали в пресс-службе Минздрава РФ.

В рамках исследований специалисты изучат безопасность и иммуногенность новой вакцины. В будущем вакцинация может снизить заболеваемость и риск развития тяжелых форм болезни у пожилых людей и пациентов с иммунодефицитом. Отметим, что в настоящее время сертифицированные противовирусные средства, препараты и вакцины для специфической профилактики РСВИ.

РСВИ считают одной из главных причин тяжелых инфекций у маленьких детей. У взрослых болезнь протекает как заболевание верхних дыхательных путей с температурой 37-38 градусов в виде ринита, фарингита и ларингита. Длится заболевание от пяти дней до трех недель.

Ранее «Ъ» рассказывал, что в России сокращаются клинические испытания оригинальных лекарств. В 2022 году Минздрав выдал на 18,5% меньше разрешений, чем годом ранее. Падение стало следствием массового отказа иностранных компаний от исследований в стране, хотя лекарства и медицинские изделия не попали под санкции.

Источник

По данным Национальной системы цифровой маркировки товаров «Честный знак», сейчас полностью или более чем на 90% собственным производством обеспечивается почти половина всех лекарств из списка ЖНВЛП: 364 наименования из 821 в перечне. То есть как минимум 9 из 10 пачек каждого из этих лекарств производится в РФ. По 300 наименованиям Россия импортонезависима полностью. С начала года полностью импортозамещены 45 препаратов.

За 9 месяцев 2022 года в России выросло производство лекарственных препаратов на 5% к аналогичному периоду прошлого года, посчитали аналитики «Честного знака».

Решение принято в связи с ростом случаев заболевания гриппом, в том числе в сочетании с коронавирусом.

Тестирование будет проводиться в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Постановление о порядке проведения таких исследований подписал председатель Правительства Михаил Мишустин.

Решение принято в связи с ростом случаев заболевания гриппом, в том числе в сочетании с коронавирусом.

«В настоящее время мы наблюдаем подъем заболеваемости как новой коронавирусной инфекцией, так и гриппом. Поскольку тактика лечения COVID-19 и гриппа отличается, необходимо знать какой именно вирус вызвал заболевание, чтобы правильно оказать помощь и назначить лечение пациенту», — пояснил главный внештатный специалист Минздрава России по инфекционным болезням, профессор Владимир Чуланов.

Тестирование на грипп в рамках программы ОМС позволит:

- расширить доступность оказания медицинской помощи для граждан;
- своевременно поставить диагноз и снизить до минимума риски тяжелого течения заболевания и неблагоприятных исходов. Исследования на грипп и ОРВИ могут проводиться одновременно с ПЦР-тестом на коронавирус при наличии показаний.

Решение о необходимости тестирования на грипп конкретного пациента принимает врач.

Тестирование на грипп людей с симптомами острой респираторной вирусной инфекции поможет снизить риски для заболевших.

Источник

В настоящее время в стране используется только одна тринадцативалентная вакцина от пневмококковой инфекции Превенар 13 производства Pfizer (США). Вторая тринадцативалентная вакцина Пнемотекс российского производителя ООО «Нанолек» будет выпущена на рынок после согласования ее стоимости. Это повысит ассортиментную доступность пневмококковых вакцин для граждан.

Согласованная цена на суспензию для внутримышечного введения составила 1380,57 рубля за одну дозу.

Полное торговое наименование вакцины — Пнемотекс (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная). Лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП).

Источник

Минздрав России одобрил включение в инструкцию по медицинскому применению ботулинического токсина типа А Релатокс® нового показания. Теперь препарат можно назначать при хронической мигрени у взрослых с 18 до 65 лет.

Препарат Релатокс® представляет собой первый российский ботулинический токсин, применяющийся в косметологии для коррекции мимических морщин и гипергидроза, а также в неврологической практике для лечения блефароспазма, спастичности мышц верхней конечности после перенесенного ишемического инсульта, спастичности верхней и нижней конечности у детей 2—17 лет с ДЦП и цервикальной дистонии у взрослых.

Механизм действия ботулинического токсина типа А при лечении хронической мигрени основан на блокировании нервно-мышечной передачи, позволяющем снижать тонус мышц головы и уменьшать раздражение нервных окончаний, а также на способности препарата ингибировать болевые медиаторы и подавлять нейрогенные воспаления в нервной системе, что приводит к снижению интенсивности боли, снижению частоты приступов мигрени или полному их исчезновению.

НПО «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех) успешно завершило проведение клинических исследований препарата Релатокс® на базе пяти независимых центров, расположенных в Москве, Красноярске и Санкт-Петербурге, для оценки его эффективности и безопасности в терапии хронической мигрени. В них приняли участие 220 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

Согласно полученным результатам, применение препарата оказывало значимое положительное влияние на количественные характеристики заболевания, а также на качество жизни пациентов с хронической мигренью. Так, у пациентов с мигренью на 9 дней в месяц сократилась длительность приема препаратов против головной боли, а также снизились сопутствующие симптомы мигрени — тошнота, фото- и фонофобия.

Источник